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如果在登记和申报健康食品时原料是摘录,申报时的规定是什么?

     时间:2020-06-28 00:00:06

A:根据卫生食品登记和管理办法(试行)和有关文件的规定,为确保保健食品原料提取物的质量,直接使用该提取物作为保健食品原料的产品应满足下列要求,并在申报时提供相应信息:

一、原料提取的命名原则

一般的原料提取物应以提取原料的名称加提取物作为后缀,如银杏提取物、枸杞提取物等。如果提取液中的主要成分达到一定的含量,就可以用这种化学成分的名称来命名,如人参总皂苷、大豆异黄酮等。如果原料中某一化学成分达到一定纯度(如90%以上),就可以用绿原酸、染料木素等化学成分来命名。

二.对原料提取物质量的基本要求

原料提取质量的基本要求是指其功能性、安全性和稳定性。

1.原则上,原料提取物应含有一定数量的主要成分。

2。原料提取液应确保安全,符合国家有关食品卫生标准和卫生要求。在对污染物(如有毒溶剂、重金属含量、农药残留及相关有毒物质、有害产品残留物、微生物等)进行处理、提取或净化的过程中,为了控制有毒溶剂、重金属含量、农药残留及相关有毒、有害产品残留、微生物等安全指标,制定了标准合理的加工工艺。

3.原料提取物的质量应相对稳定,以确保其主要成分和安全指标在加工、运输和储存过程中不发生变化。

三.以提取物为原料的保健食品信息项目的要求

1.原料提取物质量标准

主要结果如下:(1)企业提取原料的质量标准应按国家标准、行业标准和地方标准的顺序选择,不能参照上述标准实施的指标和检验方法,企业应当制定自己的标准,相关指标不得低于现行标准。

(2)质量标准应包括:品种来源、性状、主要成分含量指标和检测方法(难以确定具体定性鉴定指标)、理化指标(如重金属含量、农药残留、有机溶剂残留、有毒、有害产品含量、微生物指数等)。)、湿度指数等。灰分指数等特殊要求的试验项目(如山楂提取物、青霉素含量)、贮藏方法等。提取液的质量标准载于企业标准附录b。

2.原料提取物的主要生产技术

原料的生产过程应合理,并应尽可能保证主要部件的保留。

(一)企业生产的原料提取物应当提供萃取物的主要生产工艺步骤和主要工艺参数,包括提取、分离、提纯所用加工助剂的名称,以及提取率、含量指标等必要的设备名称和质量控制指标。

(二)企业使用外包萃取物时,应当提供主要生产工艺步骤、工艺参数、萃取率、萃取溶剂或分离纯化用加工助剂的名称,以反映提取液的主要成分和安全控制指标。此外,还要提供质量标准、工厂检验报告、营业执照等。;同时提供相关信息,如萃取物的检验报告和质量控制措施,如来料检验报告或原材料验收(检验)规则等。(不需要重复提供企业标准)。(田建华成)。

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